Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode Halmed objavila je prošle nedelje da se serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml, oralna upotreba, povlači sa tržišta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže. Serija leka je preventivno povučena i iz Srbije.
Pomenuti lek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Takođe, u njima nije potvrđeno prisustvo čestica. Ipak, iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju leka.
– Pomenuti lek pod nazivom, Fluimukan Junior 20 mg/ml nije registrovan u Srbiji. On je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. S obzirom na to da su nam pacijenti prioritet u svemu što radimo, blisko sarađujemo s nadležnim organima kako bismo osigurali da naši lekovi budu u skladu s regulatornim zahtevima i najvišim standardima kvaliteta”, rekli su uz kompanije.
– Nedavno je na nemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni delovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutrašnje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i EU odobrenog materijala, te su navedene čestice neškodljive. U proizvodima koji su na tržištu Srbije te čestice nisu potvrđene.
Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije leka na svim tržištima.
– Kao odgovorna kompanija, Sandoz je na svim tržištima zbog predostrožnosti, odmah pokrenuo preventivno dobrovoljno povlačenje leka sa gore navedenom kontaktnom ambalažom (zatvaračima). S tim u vezi, apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda.
Sandoz je prijavio nestašicu leka Agenciji za lekove i medicinska sredstva kao i Ministarstvu zdravlja i informacije o prijavi su javno dostupni podaci. Kao i do sada, blisko sarađujemo, i nastavićemo saradnju, sa nadležnim institucijama kako bismo na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju.
Izvor: Kurir.rs
